注册检验基本要求
医疗器械注册检验为产品全性能试验，也称型式检验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验。尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
通常情况下，对与人体直接接触的产品（如无菌产品），必须完成生物相容性评价，生物相容性评价原则上不在产品技术要求中制定，生产企业可在送检时将生物相容性评价方案提供给医疗器械检验机构。对有源医疗器械，必须完成电气安全及环境试验检测、电磁兼容检测，只有当性能检测和电磁兼容检测通过后，该产品才能被认定为注册检验合格
| 成立日期 | 1981年10月29日 | ||
| 法定代表人 | 周海辉 | ||
| 注册资本 | 5000万人民币 | ||
| 主营产品 | 快手报白，快手保健品报白，快手医疗器械报白，快手蓝帽子保健食品报白，快手快分销报白 | ||
| 经营范围 | 许可项目：互联网域名注册服务；互联网直播技术服务；互联网域名根服务器运行；互联网顶级域名运行管理；互联网游戏服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：物联网应用服务；人工智能双创服务平台；远程健康管理服务；互联网销售（除销售需要许可的商品）(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。 | ||
| 公司简介 | 捷企办专注于电商服务，为客户提供今日爆团入驻，斗音报白，快手电商快分销，天猫入驻，爱库存入驻，云货优选入驻，小红书入驻，好衣库入驻，京东入驻，等线上各类平台代办入驻。电商代运营等服务；作为国内专业的电商服务，我们为客户提供一系列便捷的电商服务，从网店转让到商标转让，我们建立统一规划、统一建设、统一运营和统一管理的新机制。 ... | ||
